Аксамон, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт.

1 мл препарата с концентрацией 5 мг/мл содержит: действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат – 5,4 мг (соответствует 5 мг ипидакрина гидрохлорида); вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М – до рН 3,0; вода для инъекций – до 1 мл; 1 мл препарата с концентрацией 15 мг/мл содержит: действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат – 16,2 мг (соответствует 15 мг ипидакрина гидрохлорида); вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М – до рН 3,0; вода для инъекций – до 1 мл.

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Холинэстеразы ингибитор.

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: - блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; - обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. 2 Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервномышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

При подкожном или внутримышечном введении ипидакрин быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения ипидакрина при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

• Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
• Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Подкожно или внутримышечно.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы:

• Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Заболевания центральной нервной системы:

• Бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму.

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

• эпилепсия;

• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;

• стенокардия и выраженная брадикардия;

• бронхиальная астма;

• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

• вестибулярные расстройства; 

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с
возбуждением М-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000),
очень редко (<1/10 000), не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

• Нарушения со стороны иммунной системы
  Не известно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит,
  анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему,
  крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).
• Нарушения со стороны нервной системы
  Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).
• Нарушения со стороны сердца
  Часто: учащенное сердцебиение, брадикардия.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Нечасто: повышенная бронхиальная секреция.
• Желудочно-кишечные нарушения
  Часто: слюнотечение, тошнота.
  Нечасто: рвота (в случае применения высоких доз).
  Редко: понос, боль в эпигастрии.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
  Часто: повышенное потоотделение.
  Нечасто: аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).
• Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
  Нечасто: мышечные судороги (при применении высоких доз).
  Общие нарушения и реакции в месте введения
  Нечасто: слабость (при применении высоких доз).
• Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например,
  атропином).
  В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня)
  прерывают прием препарата.

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз». Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метоциния йодид и др.

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и M-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Аксамон®. Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорцией.

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулы c точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту.

ООО «Эллара», Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1. Тел./факс: +7 (495) 925-57-00 www.pikfarma.ru